регистрация средств медицинского назначения

Кадровый состав:

группа по обслуживанию лабораторного оборудования

лаборатория фармакологических испытаний

токсикологическая лаборатория

микробиологическая лаборатория

физико-химическая лаборатория

республиканская иммунобиологическая лаборатория

Структурные подразделения:

доклинические исследования фармакологической активности лекарственных средств

исследования безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

сравнительные in vitro-исследования кинетики высвобождения

фармакокинетические исследования

исследования относительной биодоступности в экспериментальных условиях

исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов

испытания при подтверждении соответствия лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и косметической продукции

аналитическая экспертиза при государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Основными задачами департамент по контролю качества являются:

Испытательный центр аккредитован в государственной системе технического регулирования Республики Казахстан на соответствие требованиям СТ РК ИСО/МЭК 17025-2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», аттестат аккредитации KZ.И.02.0010 от 12 августа 2009 г., действителен до 12 августа 2014 г. В штате испытательного центра работает 8 экспертов-аудиторов по подтверждению соответствия лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Департамент по контролю качества

DARI Департамент по контролю качества